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致癌试验与人类风险评估无关的肿瘤概述
文献摘要：
致癌试验的目的是考察药物在动物体内的潜在致癌作用,从而评价其可能对人类的相关风险,是非临床药物安全性评价的主要内容之一.啮齿动物致癌试验的结果与人类安全性评估的相关性经常引起争议,可能需要做进一步的研究来探讨其作用方式,以帮助确定是否存在对人类的潜在致癌性.当啮齿动物致癌试验出现阳性结果时,可能需要进行进一步的毒性病理学研究探讨其作用机制,来评估与人类的相关性.简要介绍动物致癌试验结果与人类相关性的必要性、致癌试验基于作用方式与人类风险评估无关的肿瘤、致癌试验基于作用方式与人类风险评估可能无关的肿瘤,以期为我国非临床药物致癌试验的结果分析和药物评价研究提供一定参考.
文献关键词：
致癌试验;非临床药物安全性评价;毒性病理学;作用方式;风险评估
中图分类号：
作者姓名：
张亚群;葛建雅;闫振龙;钱庄;李言川;胡文元;钟小群;胡静;陈晓俊;李一昊;彭瑞楠;王娅;李慧;缪成贤;邵薇;吕建军;李华
作者机构：
益诺思生物技术南通有限公司,江苏南通 226133
文献出处：
引用格式：
[1]张亚群;葛建雅;闫振龙;钱庄;李言川;胡文元;钟小群;胡静;陈晓俊;李一昊;彭瑞楠;王娅;李慧;缪成贤;邵薇;吕建军;李华-.致癌试验与人类风险评估无关的肿瘤概述)[J].药物评价研究,2022(08):1461-1471
A类：
非临床药物安全性评价
B类：
致癌试验,动物体,相关风险,啮齿动物,人类安全,安全性评估,引起争议,作用方式,致癌性,毒性病理学,药物评价
AB值：
0.162091
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