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大容量注射剂质量安全浅析
文献摘要:
大容量注射液也称大输液(以下简称:大输液),通常是指容量大于或等于50 ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂.国内基础输液约占60%,而治疗型输液比例不超过15%;国外治疗型输液则占比50%以上,与之相比,国内治疗型输液在普及性上仍存在一定差距.在我国,每年发生的药品不良反应,约有60%是在静脉输液过程中发生的,主要是因为药品直接进入血液后,缺少消化道及防御系统的屏障.下文将从医护人员关注的使用过程质量、输液产品生产过程内在质量两个方面进行分析,并提供一些有效的控制措施,以期为降低大输液的质量安全风险提供参考.
文献关键词:
中图分类号:
作者姓名:
汪达;赖海欣
作者机构:
广东大翔制药有限公司
文献出处:
引用格式:
[1]汪达;赖海欣-.大容量注射剂质量安全浅析)[J].流程工业,2022(01):22-24
A类:
大容量注射剂
B类:
注射液,大输液,ml,静脉滴注,灭菌,菌制剂,外治,内治,普及性,药品不良反应,静脉输液,接进,防御系统,医护人员,过程质量,产品生产过程,内在质量,质量安全风险
AB值:
0.310506
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