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气相色谱法测定乙基纤维素中乙醛的含量及其不确定度评定
文献摘要：
目的:建立顶空气相色谱法测定药用辅料乙基纤维素中乙醛的含量,并对测定结果进行不确定度评定.方法:采用HP-INNOWAX石英毛细管色谱柱(30m×0.32mm,0.5μm)程序升温,流速1.0ml/min,进样口温度200℃,氢火焰离子化检测器(FID)温度250℃,顶空进样平衡温度80℃,平衡时间30min.结果:乙醛在0.24～12.05μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9992),平均加标回收率为91.56％,相对标准偏差(RSD)为4.06％(n=9).测定乙醛含量的扩展不确定度为0.0001％(k=2).结论:本测定方法操作简单,结合不确定度评定方法,为控制乙基纤维素中乙醛的含量提供了参考依据.
文献关键词：
乙基纤维素;乙醛;药用辅料;气相色谱法;测量不确定度
中图分类号：
作者姓名：
屠哲玮;唐倩倩;金伟斌;顾晓风
作者机构：
苏州市药品检验检测研究中心,苏州 215104;山东绿叶制药有限公司,烟台264670
文献出处：
引用格式：
[1]屠哲玮;唐倩倩;金伟斌;顾晓风-.气相色谱法测定乙基纤维素中乙醛的含量及其不确定度评定)[J].中国合理用药探索,2022(12):101-106
A类：
B类：
乙基纤维素,不确定度评定,顶空气相色谱法,药用辅料,测定结果,HP,INNOWAX,石英,毛细管色谱柱,32mm,程序升温,0ml,进样口温度,氢火焰离子化检测器,FID,顶空进样,平衡温度,平衡时间,30min,内线,加标回收率,相对标准偏差,RSD,乙醛含量,扩展不确定度,测定方法,评定方法,测量不确定度
AB值：
0.326648
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