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正交设计法优化注射用六氟化硫隐形微泡处方工艺
文献摘要：
目的:采用冷冻干燥法制备注射用六氟化硫隐形微泡,正交设计法对处方工艺进行优化.方法:以粒径、粒度分布、Zeta电位为评价指标,采用单因素考察处方中MPEG2000?DSPE用量、六氟化硫气流量、超纯水加入量对粒径、粒度分布、Zeta电位的影响;根据单因素试验结果,采用L9(34)正交试验法对各因素进行优化,并对优化处方工艺进行验证.结果:优化后的处方工艺:MPEG2000?DSPE用量为45.6 mg,六氟化硫气流量30 ml·min-1,超纯水加入量为配制体积8％.优化后处方工艺制备的微泡混悬液粒径(D90)分别为846,855,831 nm,粒度分布(跨距)分别为0.43,0.40,0.45,Zeta电位分别为-19.5,-18.9,-19.7 mV.结论:优化后的注射用六氟化硫隐形微泡处方工艺具有很好的可行性、可控性及耐用性.
文献关键词：
六氟化硫;处方工艺优化;正交试验;粒度分布;Zeta电位
中图分类号：
作者姓名：
张登山
作者机构：
南京中医药大学附属医院 南京 210029
文献出处：
引用格式：
[1]张登山-.正交设计法优化注射用六氟化硫隐形微泡处方工艺)[J].中国药师,2022(12):2144-2149
A类：
B类：
正交设计法,注射用,六氟化硫,隐形,微泡,冷冻干燥法,备注,粒度分布,Zeta,单因素考察,MPEG2000,DSPE,超纯水,单因素试验,L9,正交试验法,ml,工艺制备,混悬液,D90,跨距,mV,可控性,耐用性,处方工艺优化
AB值：
0.258976
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