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辅酶Q10乳剂的处方工艺改进与质量评价
文献摘要：
目的 对处方工艺改进的辅酶Q10乳剂进行质量评价,并建立其含量测定方法.方法 制备高油量辅酶Q10乳剂,利用HPLC建立其含量测定与有关分析方法,并进行理化性质表征,测定包封率,考察灭菌、冻融和稀释稳定性,进行强光降解试验以及影响因素、加速和长期试验.结果 辅酶Q10乳剂粒径、Zeta电位、pH值、含量和包封率分别为(239.5±0.8)nm、(?32.28±2.04)mV、(5.86±0.02)、(100.59±1.24)％和(98.5±1.1)％,灭菌、冻融和稀释稳定性均良好.乳剂光解速率与稀释倍数呈正比,与载药量呈反比.辅酶Q10乳剂需避光制备、低温储存;(40±2)℃避光放置10天,pH值下降0.61;加速和长期试验稳定性良好.结论 高油量辅酶Q10乳剂符合静脉注射液的质量要求,稳定性良好.
文献关键词：
高油量;辅酶Q10;乳剂;理化性质;稳定性
中图分类号：
作者姓名：
王宇;邓意辉;宋艳志;刘广宣
作者机构：
中国医科大学肿瘤医院、辽宁省肿瘤医院药学部, 辽宁沈阳 110042;沈阳药科大学药学院, 辽宁沈阳 110016
文献出处：
引用格式：
[1]王宇;邓意辉;宋艳志;刘广宣-.辅酶Q10乳剂的处方工艺改进与质量评价)[J].药学实践与服务,2022(06):526-531
A类：
高油量
B类：
辅酶,Q10,乳剂,处方工艺,工艺改进,含量测定,测定方法,HPLC,性质表征,包封率,灭菌,冻融,融和,强光,光降解,长期试验,Zeta,mV,光解,倍数,载药量,反比,避光,低温储存,静脉注射,注射液,质量要求
AB值：
0.294044
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