典型文献
基于HPLC-Q-TOF-MS的非那雄胺原料杂质结构及来源分析
文献摘要：
为优化非那雄胺(Finasteride)杂质控制和生产工艺,本研究采用高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱法(High Performance Liquid Chromatography-Quadrupole Time of Flight Mass Spectrometry,HPLC-Q-TOF-MS)分析非那雄胺原料中的主要杂质结构,并结合强制降解试验推测部分杂质的来源.本研究共分离出15种杂质,并初步推测了杂质1,2,5,6,8,10,13,14等8种杂质的结构,其他7种杂质因含量过低或受其他因素干扰,未推断出其结构.强制降解试验结果表明,杂质1,3,5,7,9,10,11,12,14,15为工艺杂质,杂质2,4,6,8和C可能是降解杂质,也可能是工艺杂质.非那雄胺生产企业应优化生产工艺,并在贮藏及运输过程中控制温度,减少非那雄胺降解反应的发生.
文献关键词：
非那雄胺;高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱法;杂质;结构推测;来源
中图分类号：
作者姓名：
邓鸣;曾庆花;朱健萍;卢日刚
作者机构：
广西壮族自治区食品药品检验所,广西南宁 530021
文献出处：
引用格式：
[1]邓鸣;曾庆花;朱健萍;卢日刚-.基于HPLC-Q-TOF-MS的非那雄胺原料杂质结构及来源分析)[J].广西科学院学报,2022(04):437-446
A类：
Finasteride
B类：
HPLC,TOF,非那雄胺,来源分析,杂质控制,四极杆飞行时间质谱,飞行时间质谱法,High,Performance,Liquid,Chromatography,Quadrupole,Time,Flight,Mass,Spectrometry,强制降解,推断出,工艺杂质,降解杂质,生产企业,优化生产,贮藏及,运输过程,中控,四级杆飞行时间质谱,结构推测
AB值：
0.386347
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