目的 建立高效液相色谱(HPLC)双标多测法,测定银黄口服液中7个成分(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、3,4-O-二咖啡酰奎宁酸、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸、黄芩苷)的含量.方法 采用HPLC,借助DRS Origin软件,以绿原酸(峰2)和黄芩苷(峰7)为双标化合物,采用双标线性校正法进行色谱峰定性;以双标化合物中的绿原酸为参照物,用相对校正因子法对其他6种成分进行定量.同时,分别采用相对校正因子法和外标法对20批不同企业生产的银黄口服液样品中上述7个成分进行含量测定.结果 使用DRS Origin软件可准确定性色谱峰.新绿原酸、隐绿原酸、3,4-O-二咖啡酰奎宁酸、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸和黄芩苷对绿原酸的相对校正因子分别为0.9606,09612,1.0243,1.2603,1.2394,1.0872,使用该相对校正因子计算的含量和外标法结果的绝对偏差均小于0.1 mg/ml,且建立的方法符合方法学验证要求,平均回收率分别为98.62％,102.58％,100.41％,104.76％,103.17％,102.95％,97.39％(n=6),RSD分别为1.93％,1.08％,1.10％,0.74％,0.92％,0.78％,1.13％.结论 双标多测法作为一种新的替代对照品方法,可用于银黄口服液中7个成分的质量评价,方法可行、准确且经济实用,值得应用和推广.

银黄口服液;DRS Origin软件;双标多测法;相对校正因子法;外标法

栾永福;周广涛;许丽丽;马双成;孙磊;林永强;郭东晓

山东省食品药品检验研究院 国家药监局胶类产品质量评价重点实验室 山东省中药标准创新与质量评价工程实验室,山东 济南 250101;山东中医药大学,山东 济南 250355;中国食品药品检定研究院,北京100050

食品与药品

[1]栾永福;周广涛;许丽丽;马双成;孙磊;林永强;郭东晓-.HPLC双标多测法测定银黄口服液中7个成分的含量)[J].食品与药品,2022(04):304-309

双标多测法,相对校正因子法

HPLC,银黄口服液,新绿原酸,隐绿原酸,咖啡,奎宁酸,黄芩苷,DRS,Origin,双标线性校正法,行色,色谱峰定性,参照物,外标法,不同企业,含量测定,性色,ml,方法学验证,验证要求,RSD,替代对照品,经济实用

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