典型文献
导管顶端血压传感器检测及标准的探讨
文献摘要：
随着我国冠脉支架集采新政的实施,导管顶端血压传感器作为冠脉病变诊断、治疗必不可少的医疗器械之一,将迎来新的行业发展契机,将有一批医疗器械企业积极投入导管顶端血压传感器的研发与注册中;作为有创血压传感器,导管顶端血压传感器应满足现行有效行业标准YY 0781-2010,但是由于其与普通的血管穿刺血压传感器在产品结构、工作方式的不同,导致在按照YY 0781-2010对其进行检测时存在诸多问题.该研究通过对导管顶端血压传感器在执行YY 0781-2010的过程中存在的"使用说明书""电气性能""安全要求"等问题进行详细的探讨和分析,希望给更多的导管顶端血压传感器的研发制造企业以及医疗器械检测机构的检验人员提供一些启发,也希望能够为我国导管顶端血压传感器行业的高质量发展贡献一份力量.
文献关键词：
导管顶端血压传感器;YY 0781-2010;压力导丝;检测
中图分类号：
作者姓名：
田佳;蒋硕;付丽;陈甜甜;张在爱;张克
作者机构：
山东省医疗器械和药品包装检验研究院,济南市,250101
文献出处：
引用格式：
[1]田佳;蒋硕;付丽;陈甜甜;张在爱;张克-.导管顶端血压传感器检测及标准的探讨)[J].中国医疗器械杂志,2022(02):211-215
A类：
导管顶端血压传感器
B类：
传感器检测,冠脉支架,集采,冠脉病变,发展契机,医疗器械企业,有创血压,YY,产品结构,工作方式,使用说明书,电气性能,安全要求,探讨和分析,研发制造,制造企业,检测机构,检验人员,压力导丝
AB值：
0.229754
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
