典型文献
氟比洛芬酯脂微球注射液的制备及不同蛋黄卵磷脂对其影响
文献摘要：
目的 研究氟比洛芬酯脂微球注射液的处方与制备工艺,考察不同型号、不同来源的蛋黄卵磷脂及高温灭菌对其影响.方法 采用正交试验法,以离心稳定常数为指标,对氟比洛芬酯脂微球注射液的处方进行优化;采用正交试验法,以粒径、粒度分布、电位、离心稳定常数Ke为评价指标,对制备工艺进行优化;以粒径、电位、离心稳定常数、多分散系数及pH为指标,确定最优蛋黄卵磷脂.最后对氟比洛芬酯脂微球注射液进行高温灭菌及稳定性试验.结果 最优处方为蛋黄卵磷脂1％,大豆油8％,泊洛沙姆1880.6％,调节初乳pH=9;最优制备工艺为13000 r/min剪切8 min,1000 bar高压均质6次.121℃高温灭菌15 min可得到200 nm左右均一的脂微球注射液,在25℃以下贮存其稳定性良好.结论 该条件所制备的氟比洛芬酯脂微球注射液性质稳定,制剂处方和生产工艺可行.
文献关键词：
氟比洛芬酯;脂微球;蛋黄卵磷脂;处方;工艺
中图分类号：
作者姓名：
单腾腾;潘海群;禹玉洪
作者机构：
山西医科大学药学院药剂教研室,晋中 030600;北京鑫开元医药科技有限公司
文献出处：
引用格式：
[1]单腾腾;潘海群;禹玉洪-.氟比洛芬酯脂微球注射液的制备及不同蛋黄卵磷脂对其影响)[J].山西医科大学学报,2022(10):1324-1330
A类：
B类：
氟比洛芬酯,脂微球,注射液,蛋黄卵磷脂,制备工艺,不同型号,不同来源,灭菌,正交试验法,稳定常数,粒度分布,Ke,多分散,分散系数,稳定性试验,方为,大豆油,泊洛沙姆,初乳,bar,高压均质,均一,贮存,该条,制剂处方
AB值：
0.21744
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
