典型文献
经典名方类中成药上市后精确临床定位的探索与实践:以复方阿胶浆为例
文献摘要：
经典名方类中成药上市后临床定位的研究是药品上市后再评价的重要环节,精准的临床定位有利于最大限度发挥其临床疗效和临床价值.由于经典名方类中成药上市前临床定位宽泛,疗效机制研究缺乏系统性,因此难以提出有别于化学药的临床定位,从而限制了经典名方类中成药进一步做大做强.本文仅以复方阿胶浆为例探讨经典名方类中成药上市后临床定位的研究,首先通过文献研究筛选其优势病种,结合临床需求,选取特定人群作为研究对象.然后围绕临床问题根据PICOS原则进行临床设计以细化临床定位.投入临床应用后,一方面要注意临床证据评价以优化证据,另一方面也应重视临床价值评估,寻找经典名方类中成药二次开发切入点,促进中药新药研发.笔者结合课题组前期开展的系列研究,探索性提出经典名方类中成药上市后临床定位研究流程,并根据临床实践中发现的问题,提出深入研究的切入点以及完善临床研究评价体系的设想,希望为将来上市后经典名方类中成药临床定位研究模式的建立提供参考.
文献关键词：
经典名方类中成药;上市后再评价;临床定位;复方阿胶浆
中图分类号：
作者姓名：
谷珊珊;许云;高蕊;吴煜
作者机构：
中国中医科学院西苑医院,北京100091
文献出处：
引用格式：
[1]谷珊珊;许云;高蕊;吴煜-.经典名方类中成药上市后精确临床定位的探索与实践:以复方阿胶浆为例)[J].中国新药杂志,2022(15):1462-1467
A类：
经典名方类中成药,复方阿胶浆,上市后经典名方
B类：
临床定位,药品上市后,上市后再评价,宽泛,疗效机制,有别于,化学药,做大做强,优势病种,结合临床,临床需求,特定人群,临床问题,题根,PICOS,临床设计,意临,临床证据,证据评价,临床价值评估,二次开发,中药新药研发,出经,定位研究,研究流程,研究评价,研究模式
AB值：
0.185887
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