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数字PCR法检测血液EGFR基因T790M突变的评价
文献摘要：
目的 使用血浆循环肿瘤DNA基因突变检测国家参考品,对EGFR基因T790M突变检测试剂盒(数字PCR法)的准确性、特异性和检测限的性能进行评价.方法 提取国家参考品的血浆游离DNA,并测定浓度.取不同浓度的EGFR基因T790M突变的游离DNA样本,加入装有ddPCR和ddPCR MIX3的PCR预混液的PCR管中,混匀后使用全自动样本处理系统进行微滴制备.将微滴转入96孔板内后,使用微滴式数字PCR系统的封膜仪和PCR仪进行封膜和PCR扩增.取PCR扩增样本,加至芯片中,使用生物芯片阅读仪读取结果.结果 对国家参考品中不同突变频率的EGFR基因T790M突变样本,试剂盒能够准确检出T790M突变.对国家参考品中EGFR基因其他突变的样本,试剂盒未检出T790M突变.试剂盒能够准确检测0.05％突变频率的国家检测限参考品.结论 EGFR基因T790M突变检测试剂盒(数字PCR法)具有很好的检测准确性、特异性和灵敏度,国家参考品具有很好的检测方法适用性.
文献关键词：
非小细胞肺癌;表皮生长因子受体;T790M突变;酪氨酸激酶抑制剂
中图分类号：
作者姓名：
曲守方;徐任;张文新;黄传峰;黄杰
作者机构：
中国食品药品检定研究院,北京100050;上海睿昂基因科技股份有限公司,上海201401
文献出处：
引用格式：
[1]曲守方;徐任;张文新;黄传峰;黄杰-.数字PCR法检测血液EGFR基因T790M突变的评价)[J].分子诊断与治疗杂志,2022(08):1296-1299
A类：
MIX3
B类：
EGFR,T790M,用血,循环肿瘤,基因突变检测,国家参考品,检测试剂盒,检测限,装有,ddPCR,预混,混匀,样本处理,处理系统,转入,孔板,板内,生物芯片,读取,突变频率,变样,未检,检测准确性,方法适用性,非小细胞肺癌,表皮生长因子受体,酪氨酸激酶抑制剂
AB值：
0.234688
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