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国内血管性痴呆临床试验注册现状分析
文献摘要：
目的 了解中国临床试验注册中心(ChiCTR)血管性痴呆(VaD)相关临床试验注册现状和涉及的中医药研究情况.方法 检索ChiCTR建库至2021年11月23日注册的VaD临床研究.采用Excel2016对纳入研究的注册时间、地域及机构、设计类型、样本量、干预措施、观察指标进行分析.结果 经筛选,最终纳入30项VaD相关临床试验,包括干预性研究17项,观察性研究7项,基础科学研究3项,病因学研究、预后研究、诊断试验各1项.地域覆盖全国5个省、4个直辖市,招募样本总量9655例.干预措施包括中医药类和非中医药类.中医药干预措施包括中药制剂内服和针刺2种途径,涉及的中药复方、中成药制剂有复方苁蓉益智胶囊、脑髓康胶囊、芩栀猪胆方、恒清Ⅰ号方、参麻益智方等.非中医药干预措施包括西药内服、运动、颅脑刺激、认知训练.测量指标包括认知功能、日常生活能力及安全性指标等.结论 目前VaD相关临床试验注册数量整体偏少,但中医药治疗VaD特色明显.该领域尚存在时间与地域分布不均、研究设计欠规范等问题.
文献关键词：
血管性痴呆;临床研究;临床试验注册;现状分析;中医药
中图分类号：
作者姓名：
倪文超;曹克刚;任北大;刘姝伶;张晓乐;孙春燕;徐文秀;陈聪爱;程发峰;王雪茜
作者机构：
北京中医药大学东直门医院,北京 100700;北京中医药大学中医脑病研究院,北京 100700;北京中医药大学中医学院,北京 102488
文献出处：
引用格式：
[1]倪文超;曹克刚;任北大;刘姝伶;张晓乐;孙春燕;徐文秀;陈聪爱;程发峰;王雪茜-.国内血管性痴呆临床试验注册现状分析)[J].中国中医药信息杂志,2022(10):53-58
A类：
芩栀猪胆方
B类：
血管性痴呆,中国临床试验注册中心,ChiCTR,VaD,中医药研究,研究情况,建库,Excel2016,设计类型,样本量,干预性研究,观察性研究,基础科学研究,病因学研究,诊断试验,覆盖全国,直辖市,招募,中医药类,中医药干预,中药制剂,内服,针刺,中药复方,中成药制剂,复方苁蓉益智胶囊,脑髓,益智方,西药,颅脑,脑刺激,认知训练,测量指标,认知功能,日常生活能力,安全性指标,册数,偏少,中医药治疗,地域分布
AB值：
0.362341
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