对2020年中成药治疗中风的临床随机对照试验(RCT)进行系统收集和分析,为临床决策及相关研究提供基础信息.基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证据数据库的收录,并补充检索中国知网(CNKI)、万方(Wan-fang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、Cochrane Library、PubMed、EMbase数据库,纳入2020年中成药治疗中风的RCTs,对研究的发表情况、样本量、干预/对照措施、疗程、结局指标、方法学质量等内容进行统计分析.共纳入2020年中成药治疗中风的RCTs 68篇,其中样本量＞100例的RCTs 29篇(42.60％);涉及中成药41种,其中口服中成药23种,注射剂18种;涉及干预/对照措施18种,其中中成药+西药vs西药应用最多(19篇,27.90％);91.18％的RCTs报告了疗程,50.00％的RCTs以8～14 d为干预疗程;评价指标应用庞杂,其中理化检测(49.36％)应用最多.根据方法学质量评价,研究总体方法学质量不高,尤其是分配隐藏、盲法的实施存在不准确问题,注册、伦理等环节常见缺失.CONSORT声明中,9个条目均为完全报告,7个条目均为未报告,存在报告不规范问题.综上,2020年中成药治疗中风的临床研究实施存在的方法学问题突出,同类功能量表可选范围大,未有规范选择标准,影响研究的可靠性和实用性,需要进一步规范中成药治疗中风的临床研究设计、实施和质量控制,突出中成药治疗中风的临床价值,提高证据质量.

中成药;中风;随机对照试验;循证医学

冯超男;季昭臣;彭德慧;胡海殷;张俊华;庞博

天津中医药大学循证医学中心,天津301617

中国中药杂志

[1]冯超男;季昭臣;彭德慧;胡海殷;张俊华;庞博-.中成药治疗中风的临床研究及评价)[J].中国中药杂志,2022(09):2330-2337

EVDS

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