对中成药治疗流行性感冒的临床随机对照试验(RCT)进行系统的收集和分析,以期为临床决策及相关研究提供基础信息.基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证据数据库的收录,并补充检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、EMbase、PubMed、Cochrane Library等收录的关于中成药治疗流行性感冒的RCT,检索时间自建库至2021年7月25日,对研究的发表时间、样本量、干预及对照措施、疗程、结局指标、方法学质量等内容进行分析和评价.共纳入中成药治疗流行性感冒的RCTs 92篇,发表于2005-2021年,其中17篇研究(18.48％)样本量大于200例,平均样本量145例.涉及中成药27种,其中口服中成药21种,注射剂6种,发文量大于5篇的研究涉及中成药分别为连花清瘟胶囊/颗粒、痰热清注射液、热毒宁注射液.纳入研究的干预措施共14种,中成药+西药+常规vs西药+常规(20.65％)应用最多.85.87％的研究报告了治疗疗程,80.43％的研究以3～7 d为干预疗程.共提取45种结局指标,使用频次434次,分属于症状/体征、理化检测、安全性事件、中医症状/证候、生活质量、远期预后、经济学评估等指标域,其中症状/体征类指标(61.52％)应用最多.纳入的研究普遍存在方法学问题.中成药治疗流行性感冒的临床研究数量较少,实施过程的方法学问题突出,影响研究的可靠性和实用性,未来研究的开展需要全程把握产品的价值特点,开展科学严谨的设计,加强全过程质量控制.

中成药;流行性感冒;随机对照试验;循证医学

生晓迪;陈哲;季昭臣;胡海殷;欧益;曹璐佳;郭利平;张俊华

天津中医药大学循证医学中心,天津301617;天津市中医药研究院附属医院,天津300120

中国中药杂志

[1]生晓迪;陈哲;季昭臣;胡海殷;欧益;曹璐佳;郭利平;张俊华-.中成药治疗流行性感冒的临床研究及评价)[J].中国中药杂志,2022(09):2338-2342

EVDS

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