对中成药治疗肺炎的临床随机对照试验(RCT)进行系统收集、分析与评价,为临床研究、指南研制和政策制定提供参考,推动临床证据质量改善与提升.基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证据数据库的收录,并补充检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)等数据库,检索时间为建库至2019年12月31日,纳入中成药治疗肺炎的RCTs作为临床证据来源,对数据进行分析与评价.纳入中成药治疗肺炎RCTs 1 245篇,最早发表于1990年.共涉及中成药84种,其中口服药45种,注射液39种.85.9％的RCTs设置疗程≤14 d;43.3％的RCTs样本量＞100例,6.1％的RCTs样本量≥200例;纳入RCTs共涉及13种干预/对照措施,中成药+西药vs西药的方式应用最多,占32.6％.疗效评价指标方面,症状/体征指标(3 285次)和理化检测指标(2 066次)应用最多.方法学方面,71.2％的RCTs"分配隐藏"过程描述不清或未被提及,仅23.9％的RCTs"盲法"应用符合规范标准.注册、伦理等环节未充分报告.综上,已发表的中成药治疗肺炎RCTs在设计与实施方面存在较多方法学不足,对研究结果的可靠性和实用性有一定影响;研究关键环节的标准(如疾病分类方法、核心结局指标选择等)尚不明确.未来研究应优先重视方案设计的严谨性和科学性并加强过程质控,加快关键环节的规范化研究.

中成药;肺炎;随机对照试验;循证医学

季昭臣;强晓钰;胡海殷;陈哲;欧益;冯超男;曹璐佳;张俊华

天津中医药大学循证医学中心,天津301617

中国中药杂志

[1]季昭臣;强晓钰;胡海殷;陈哲;欧益;冯超男;曹璐佳;张俊华-.中成药治疗肺炎的临床研究及评价)[J].中国中药杂志,2022(09):2343-2350

EVDS

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