目的 优化血清尿酸参考测量程序(简称参考方法),为尿酸常规测量系统的建立提供参考.方法 建立美国临床化学协会(AACC)推荐的血清尿酸参考方法,并进行优化(离心40 min后再次离心15 min),采用美国国家标准和技术研究院(NIST)标准品SRM 909C和国际比对样本RELA20B、RELA21A进行正确度验证.通过高、中、低值临床剩余血清样本验证精密度.配置6个浓度梯度进行线性评估.采用优化后的参考方法和临床常规方法同时测量40份单人份血清样本,将2种方法检测结果进行回归分析.根据美国临床实验室标准化学会(CLSI)EP14-A3文件要求对常规方法使用的校准品进行互换性分析.比较优化前后尿酸检测结果.结果 尿酸参考方法优化前后SRM 909C、RELA20B、RELA21A的测定结果均在国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)等效限范围内(±3.25％),SRM 909C优化前后的测量结果均在其证书范围内[(278.57±5.95)μmol/L].优化后的重复性明显提高,实验室内精密度虽然改善不明显,但其低值精密度有很大改善,达到实验室对精密度的要求[变异系数(CV)<2％).优化后的线性相关性(r2=0.9999)更好,斜率更接近1,截距更接近0.尿酸常规方法在医学决定水平110、480、640μmol/L处的预期偏移分别为-15.86％、-2.03％、-1.01％.2个浓度水平的校准品均超出95％可信区间,参考方法和常规方法没有互换性.结论 优化后的血清尿酸参考方法有更好的精密度和线性相关性,可以为临床常规测量程序的建立和溯源提供一定的参考.

尿酸;参考测量程序;常规方法;方法学比对

孙江漫;孟祥兆;李敏;邵燕;于洪远

北京航天总医院检验科,北京 100076

检验医学

[1]孙江漫;孟祥兆;李敏;邵燕;于洪远-.血清尿酸参考测量程序的优化及其在常规系统中的应用)[J].检验医学,2022(10):984-988

909C,RELA20B,RELA21A

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