目的 优化蒙特卡洛法(MCM)对国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)推荐的总胆红素参考测量程序不确定度的评定过程,参考实验室条件实现对血清总胆红素不确定度评定的量值溯源.方法 应用JCTLM推荐的参考测量方法(Doumas法)测定国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)2014年参考实验室外部质量评价计划国际比对样本A和样本B,基于MCM原理,借助可视化软件MATLAB对总胆红素浓度测量不确定度进行评定.结果 建立了实验室测量不确定度表达指南(GUM)的不确定度的评定模型,校准曲线相关参数为:斜率(b)=0.0075316,斜率的标准差为0.00002551;浓度均值为87.2844 mg/L,浓度均值的标准差为0.1965;吸光度均值(y)=0.657917,吸光度均值的标准差为0.0003654;截距(a)=0.00052516,截距的标准差为0.002699.参考实验室条件下总胆红素测定结果:样本A浓度x=39.3688 mg/L,合成标准不确定度(u)=0.6032,95％可信区间为38.1880～40.5535;样本B浓度x=18.7031 mg/L,合成标准不确定度(u)=0.2964,95％可信区间为18.1225～19.2844.MCM输出量为偏正态分布,呈尖峰肥尾.用自适应MCM验证GUM框架的测量不确定度评定法(GUF)包含区间,2组绝对偏差dlow和dhigh均值>数值容差0.05,GUF的结果未通过MCM验证.结论 MCM借助可视化软件MATLAB,可操作性强,能避免经典GUF评定不确定度的繁琐,是较GUF评定不确定度更方便和精确的方法.

蒙特卡洛法;不确定度;总胆红素;标准曲线

孟舒婷;周卫平;戴绘芬;董德平;董业峰;葛仁美;王惠民

南通大学附属海安医院检验科,江苏南通 226600;南通市通州区人民医院检验科,江苏通州 226300;海安市中医院检验科,江苏南通 226600;南通大学附属医院检验科,江苏南通 226601

检验医学

[1]孟舒婷;周卫平;戴绘芬;董德平;董业峰;葛仁美;王惠民-.蒙特卡洛法对校准曲线法测定总胆红素浓度的不确定度评定)[J].检验医学,2022(07):674-679

JCTLM,Doumas,dlow,dhigh

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