典型文献
气相色谱法测定人类乳头瘤病毒疫苗中MPL含量
文献摘要：
目的:建立用气相色谱法测定人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗中3-O-脱酰基-4'-单磷酰脂质A(MPL)的含量.方法:HPV疫苗中的MPL经过与氢氧化钠-甲醇的皂化反应,以己烷进行萃取,以三氟醋酐进行衍生化,再经HP-5色谱柱(30 m×0.32 mm,0.25 μm)分离,火焰离子检测器(FID)检测,用MPL对照品和内标十五烷酸(pentadecanoic acid)进行内标法定量测定HPV疫苗中MPL含量.结果:MPL质量浓度在15～150 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999),精密度RSD为0.24％,重复性RSD为1.0％,稳定性RSD为0.37％,平均回收率为100.1％～100.5％(RSD小于2.0％).12个批次的HPV疫苗中MPL含量范围为93.4～103.2 μg·mL-1,符合质控要求.结论:本法准确可靠,特异性强,可对HPV疫苗中MPL进行检测.
文献关键词：
气相色谱-火焰离子检测器;3-O-脱酰基-4’-单磷酰脂质A;十五烷酸;三氟乙酸酐;人类乳头瘤病毒疫苗;佐剂
中图分类号：
作者姓名：
路琼;聂玲玲;聂建辉;赵晨燕;张黎;王萌;黄维金;王佑春
作者机构：
中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定及标准化重点实验室,北京102629
文献出处：
引用格式：
[1]路琼;聂玲玲;聂建辉;赵晨燕;张黎;王萌;黄维金;王佑春-.气相色谱法测定人类乳头瘤病毒疫苗中MPL含量)[J].药物分析杂志,2022(07):1137-1141
A类：
人类乳头瘤病毒疫苗,pentadecanoic
B类：
气相色谱法,定人,MPL,HPV,脱酰基,磷酰,氢氧化钠,皂化反应,己烷,衍生化,再经,色谱柱,火焰,离子检测,检测器,FID,对照品,十五烷酸,acid,内标法定量,定量测定,内线,精密度,RSD,质控,本法,三氟乙酸酐,佐剂
AB值：
0.22952
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
