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蚁参蠲痹胶囊中5个成分测定及HPLC指纹图谱建立
文献摘要:
目的:测定蚁参蠲痹胶囊中桂皮醛、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、苍术素、丹参酮ⅡA5个成分的含量,并建立蚁参蠲痹胶囊HPLC指纹图谱.方法:以丹参酮ⅡA为内参物,建立桂皮醛、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和苍术素的相对校正因子,并进行含量计算,实现一测多评(QAMS),同时采用外标法测定3批蚁参蠲痹胶囊中上述5个化学成分的含量,比较计算值与实测值的差异,验证QAMS法的准确性;色谱条件:采用Kromasil 100-5 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.02%磷酸水为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长270 nm,柱温20℃.采用HPLC法,建立蚁参蠲痹胶囊HPLC指纹图谱,对共有峰进行归属,通过相似度评价、聚类分析、主成分分析对指纹图谱进行评价;色谱条件:采用Agilent 5 TC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.02%磷酸水为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长320、270 nm,柱温20℃.结果:建立的相对校正因子重现性良好,采用校正因子计算的含量值与实测值之间无显著差异,相对误差均在±2%以内.建立了蚁参蠲痹胶囊HPLC指纹图谱,共标定了 36个共有峰,通过与对照品比较,指认出12个成分,10批样品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均大于0.95.采用QAMS法测得3批样品中桂皮醛、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、苍术素和丹参酮ⅡA的含量分别为0.077~0.244、0.402~0.472、0.098~0.136、0.086~0.186、0.454~0.517 mg·g-1,QAMS法计算值与ESM实测值间均无显著性差异.结论:所建立的QAMS含量测定方法及HPLC指纹图谱简便、准确,重复性好,可为蚁参蠲痹胶囊的质量评价提供参考.
文献关键词:
蚁参蠲痹胶囊;一测多评;指纹图谱;桂皮醛;隐丹参酮;丹参酮Ⅰ;苍术素;丹参酮ⅡA;相似度分析;聚类分析;主成分分析
中图分类号:
作者姓名:
杨曼;董晓强;张菁菁;闫春风;齐元春;崔琳;董海荣
作者机构:
承德医学院,承德067000;颈复康药业集团有限公司,承德067000;河北省中药新辅料技术创新中心,承德067000
文献出处:
引用格式:
[1]杨曼;董晓强;张菁菁;闫春风;齐元春;崔琳;董海荣-.蚁参蠲痹胶囊中5个成分测定及HPLC指纹图谱建立)[J].药物分析杂志,2022(05):761-772
A类:
蚁参蠲痹胶囊
B类:
囊中,成分测定,HPLC,指纹图谱,桂皮醛,隐丹参酮,苍术素,A5,内参,相对校正因子,一测多评,QAMS,外标法,个化,计算值,实测值,色谱条件,Kromasil,C18,色谱柱,乙腈,流动相,梯度洗脱,柱温,共有峰,相似度评价,Agilent,重现性,对照品,品比,指认,认出,ESM,含量测定,测定方法,相似度分析
AB值:
0.189992
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