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药品生产现场检查缺陷项标准化分析模型研究
文献摘要：
为了建立科学可行的药品生产现场检查缺陷项标准化分析模型,基于某市两年的药品生产现场检查缺陷条款的实证分析研究,运用控制图法、柏拉图分析法,建立缺陷对应质量要素环节分类标准、原因指标体系,找出80％缺陷对应20％原因的优先整改次序.该模型经过验证,能科学、客观、全面地排查产生检查缺陷的原因,降低原因查找的偏差,有助于提高整改有效性.
文献关键词：
药品生产;检查缺陷;标准化分析
中图分类号：
作者姓名：
黄卉;刘菊妍;耿春贤;王秋芸;吴禄祥
作者机构：
广州市市场监督管理局;广州医药集团有限公司;广州白云山花城药业有限公司
文献出处：
引用格式：
[1]黄卉;刘菊妍;耿春贤;王秋芸;吴禄祥-.药品生产现场检查缺陷项标准化分析模型研究)[J].上海质量,2022(02):47-52
A类：
B类：
药品生产,生产现场,现场检查,检查缺陷,标准化分析,某市,控制图法,柏拉图,质量要素,分类标准,改次,次序
AB值：
0.284962
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