目的:评价国产酒石酸美托洛尔片安全性不良事件及其影响因素.方法:从ESPRIT这项多中心随机对照临床试验中选取2019年9月至2021年12月期间的处方和安全性监测数据,评估国产酒石酸美托洛尔片的安全性不良事件发生情况.利用多水平广义估计方程模型,探究安全性不良事件的影响因素.结果:共纳入53724张包含酒石酸美托洛尔片的处方,对应6037例高血压患者.所有处方对应的患者平均年龄(64.1±7.2)岁,女性20801例(38.7％).所有处方中安全性不良事件的发生率为0.58％.最常见的安全性不良事件为心率<50次/min(0.45％),其中心率45～49次/min的发生率为0.41％.用药后心率<50次/min的患者中,70例(32.0％)在维持原剂量下心率恢复正常,96例(43.8％)在减低剂量下恢复正常.与基础心率≥80次/min的患者相比,基础心率为60～69次/min(RR=2.12,95％CI:1.37～3.30,P=0.001)和<60次/min(RR=9.97,95％CI:6.43～15.46,P<0.001)的患者安全性不良事件发生风险均明显增加.肥胖患者发生安全性不良事件的风险升高(RR=1.35,95％CI:1.04～1.76,P=0.027).结论:国产酒石酸美托洛尔片的安全性好,对于用药前心率低于70次/min的患者,应用国产酒石酸美托洛尔片时应特别注意监测心率.

美托洛尔;安全性;高血压;心率

严小芳;葛金卓;李佳颖;李艳;戚凤君;刘雅琴;金永范;张春来;李楠;张成波;刘佳敏;李静

100037 北京市,中国医学科学院 北京协和医学院 国家心血管病中心 阜外医院 国家心血管疾病临床医学研究中心 国家卫生健 康委员会心血管药物临床研究重点实验室 心血管疾病国家重点实验室;辽宁省健康产业集团抚矿总医院 心血管内科;鹤岗鹤矿医院有限公司;哈尔滨市道里区人民医院心血管内科;唐山市中心医院有限公司心血管内科;大连市第三人民医院心血管内科;新乡市牧野区荣校社区卫生服务中心高血压科

中国循环杂志

[1]严小芳;葛金卓;李佳颖;李艳;戚凤君;刘雅琴;金永范;张春来;李楠;张成波;刘佳敏;李静-.国产酒石酸美托洛尔片安全性不良事件及其影响因素分析)[J].中国循环杂志,2022(09):928-934

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