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IFCC互通性评价更新方案在胱抑素C标准物质互通性评价中的应用
文献摘要：
目的 采用国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)工作组介绍的互通性评价更新方案评价冰冻人血清胱抑素C标准物质的互通性.方法 收集无肉眼可见溶血、乳糜和黄疸的单人份临床血清样本42份;将4个浓度胱抑素C标准物质穿插其中,选用A、B两种市场占有率较高、方法学性能满足行业要求的检测方法,在一个分析批内重复测量临床样本和胱抑素C标准物质各3次;计算标准物质和临床样本在两种方法间的偏倚差值dRM和差值的不确定度U(dRM),按照互通性评价标准0±C判断标准物质的互通性.结果 4个浓度胱抑素C标准物质RM1～RM4的dRM±U(dRM)分别为(0.012±0.029)、(0.004±0.028)、(0.015±0.028)、(-0.005±0.028)m g/L,k=1.9,均在互通性评价标准(0.000±0.118)m g/L范围内.结论 4个浓度冰冻人血清胱抑素C标准物质在A、B两种检测方法间与临床人血清样本具有良好的互通性;IFCC工作组介绍的互通性评价更新方案切实、可行,符合医学预期用途.
文献关键词：
国际临床化学与检验医学联合会;互通性评价;胱抑素C;标准物质
中图分类号：
作者姓名：
邵燕;李敏;孙江漫;马婷;尹显艳;于洪远;徐丽
作者机构：
北京航天总医院 检验科,北京100076;北京航天总医院 科教处,北京100076
文献出处：
引用格式：
[1]邵燕;李敏;孙江漫;马婷;尹显艳;于洪远;徐丽-.IFCC互通性评价更新方案在胱抑素C标准物质互通性评价中的应用)[J].国际检验医学杂志,2022(14):1675-1678,1683
A类：
互通性评价,国际临床化学与检验医学联合会,dRM
B类：
IFCC,新方案,标准物质,工作组,方案评价,冰冻,人血清,血清胱抑素,肉眼,溶血,乳糜,黄疸,单人,人份,血清样本,穿插,市场占有率,方法学,重复测量,临床样本,计算标准,偏倚,不确定度,判断标准,RM1,RM4
AB值：
0.203497
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