典型文献
古代经典名方中药复方制剂毒理学研究
文献摘要：
根据《药品注册管理办法》《中药注册分类及申报资料要求》等相关要求,古代经典名方中药复方制剂(包括中药注册分类3.1类和3.2类)需进行非临床安全性研究/毒理学研究,在申报上市时提交资料.该文在《中药注册分类及申报资料要求》所提出毒理学研究要求的基础上,进一步细化和明确古代经典名方中药复方制剂(包含3.1类和3.2类)的毒理学研究要求.
文献关键词：
中药;古代经典名方中药复方制剂;毒理学研究
中图分类号：
作者姓名：
黄芳华;王庆利
作者机构：
国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100022
文献出处：
引用格式：
[1]黄芳华;王庆利-.古代经典名方中药复方制剂毒理学研究)[J].中国中药杂志,2022(23):6529-6532
A类：
古代经典名方中药复方制剂
B类：
毒理学研究,药品注册管理办法,中药注册,注册分类,申报资料,资料要求,非临床安全性研究,报上,提交
AB值：
0.132946
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