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托伐普坦不良反应信号挖掘与分析
文献摘要：
目的 挖掘与分析托伐普坦上市后的不良反应安全信号,为临床安全用药提供依据.方法 使用美国食品药品监督管理局公共数据公开项目(OpenFDA)中提供的接口获得托伐普坦2009年5月19日至2021年12月25 日不良反应报告数据,采用报告比值比法(ROR)对数据进行挖掘和分析,得到的结果按照系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)进行分类统计.结果 检索时间段内共得到不良反应报告92 240例,其中含有7816例托伐普坦的不良反应报告.通过分析共计获得49个不良反应风险信号,其中败血症(ROR=6.79)、肺炎(ROR=5.32)、摔倒(ROR=2.59)3个风险信号说明书尚未收录.49个不良反应风险信号统计分析共涵盖血液及淋巴系统疾病、感染及侵染性疾病、心血管疾病、代谢及营养失调疾病等12个系统器官.结论 通过OpenFDA分析得到了托伐普坦上市后的不良反应信号强度,临床使用该药物时应密切关注其不良反应,尤其注意败血症、肺炎、摔倒等说明书未收录的不良反应,避免其带来损害.
文献关键词：
托伐普坦;不良反应;信号挖掘;报告比值比法
中图分类号：
作者姓名：
张科;王娇;李波;宋崟;袁恒杰;李正翔
作者机构：
天津医科大学总医院药剂科,天津 300052;天津市和平区妇产科医院药剂科,天津 300052
文献出处：
引用格式：
[1]张科;王娇;李波;宋崟;袁恒杰;李正翔-.托伐普坦不良反应信号挖掘与分析)[J].中国当代医药,2022(22):137-140,144
A类：
B类：
托伐普坦,不良反应信号,信号挖掘,上市后,反应安全,全信,临床安全用药,美国食品药品监督管理局,公共数据,数据公开,OpenFDA,不良反应报告,报告比值比法,ROR,挖掘和分析,SOC,PT,分类统计,检索时间,风险信号,败血症,摔倒,说明书,未收,淋巴系统,侵染性,心血管疾病,信号强度,临床使用,该药
AB值：
0.300657
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