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可吸收性缝线的含水量测定结果分析
文献摘要:
目的 基于卡尔费休法测定可吸收性缝线的含水量,并对检测结果进行统计分析.方法 首先用标准水校准仪器,然后将制好的样品置于卡氏炉中加热释放出水分,通过载气将水分导入卡尔费休吸收液中,依据卡尔费休法计算含水量.结果 测定16批次样品,大部分可吸收性缝线的含水量符合行业标准要求,但仍有两批次产品的含水量高于行业标准要求.结论 大部分可吸收性缝线的含水量测定结果符合行业标准要求,针对不合格产品,需要生产企业在原材料、加工工艺及产品包装等方面寻找原因,改进产品质量.
文献关键词:
卡尔费休法;可吸收性缝线;含水量
中图分类号:
作者姓名:
朱进清;马金竹;姜熙;李沅;景明;董双鹏
作者机构:
国家药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 天津 300384
文献出处:
引用格式:
[1]朱进清;马金竹;姜熙;李沅;景明;董双鹏-.可吸收性缝线的含水量测定结果分析)[J].医疗装备,2022(15):22-24
A类:
可吸收性缝线,卡尔费休法
B类:
测定结果,先用,校准仪,热释放,释放出,过载,载气,两批,不合格,生产企业,加工工艺,产品包装
AB值:
0.131169
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