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典型文献
掌上超声设备基本性能及其超声图像研究分析
文献摘要:
目的:分析研究国内外不同批次掌上超声设备的基本性能和超声图像质量,了解掌握国内已上市的掌上超声设备临床使用性能,以满足临床诊断需求.方法:根据国家标准GB10152-2009《B型超声诊断设备》、行业标准YY0767-2009《超声彩色血流成像系统》对国内外14个厂家28批次掌上超声设备的基本性能指标及临床常用检查部位进行性能测试,评价超声图像质量;测定和评价掌上超声设备探测深度、侧向分辨力、轴向分辨力、几何位置精度、多普勒血流探测深度及血流速度准确性等指标;依据《掌超设备遴选考核内容及评分标准》对掌上超声设备临床常用检查部位甲状腺、颈动脉及肝脏的超声图像质量进行评价.结果:测试的28批次产品中26批次(占92.85%)产品能够满足国家现行强制标准要求,不合格率占比仅为7.69%;超声图像质量盲评中无评分优秀和不合格,评分良好12家(占85.71%),评分合格2家(占14.28%).结论:测试的掌上超声设备基本性能指标大部分达到国家和行业标准的要求,超声图像质量优良,具备常规超声诊断仪的基本功能,能够满足临床检查的基本要求.
文献关键词:
掌上超声;基本性能;超声图像质量;性能评价
作者姓名:
黄涛;李婧;金真;李晓瑜;徐扬;高农;童禹铭;毓星
作者机构:
湖北省医疗器械质量监督检验研究院 湖北武汉 430074;国家药品监督管理局超声手术设备质量评价重点实验室 湖北武汉 430074;国家卫生健康委能力建设和继续教育中心 北京 100051;解放军总医院第三医学中心超声科 北京 100001;中国医学装备协会超声装备技术分会 北京 100050
文献出处:
引用格式:
[1]黄涛;李婧;金真;李晓瑜;徐扬;高农;童禹铭;毓星-.掌上超声设备基本性能及其超声图像研究分析)[J].中国医学装备,2022(11):51-55
A类:
GB10152,YY0767
B类:
掌上超声,基本性能,图像研究,超声图像质量,临床使用,使用性能,诊断设备,血流成像,成像系统,厂家,检查部,探测深度,侧向,分辨力,位置精度,血流速度,选考,考核内容,评分标准,颈动脉,强制标准,不合格率,盲评,分合,常规超声,超声诊断仪,基本功能,临床检查,性能评价
AB值:
0.213384
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