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吡拉西坦注射液的生产工艺研究
文献摘要：
目的:研究吡拉西坦注射液的生产工艺.方法:对吡拉西坦注射液进行灭菌工艺研究,筛选并确定最佳工艺条件,并根据确定的工艺条件进行工艺验证.结果:吡拉西坦注射液采用湿热灭菌工艺,灭菌条件选择121℃灭菌12 min,F0值≥12,制备的产品质量符合要求.结论:合理的制备工艺和条件,可以保证吡拉西坦注射液的质量.
文献关键词：
吡拉西坦注射液;灭菌工艺;工艺验证
中图分类号：
作者姓名：
张丽宝;许方燕;陈慧
作者机构：
山东新华制药股份有限公司,山东淄博 255000
文献出处：
引用格式：
[1]张丽宝;许方燕;陈慧-.吡拉西坦注射液的生产工艺研究)[J].山东化工,2022(14):163-165
A类：
B类：
吡拉西坦注射液,灭菌工艺,最佳工艺,工艺条件,工艺验证,湿热灭菌,F0,符合要求,制备工艺
AB值：
0.158301
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