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注射液中不溶性微粒的统计学分析
文献摘要：
目的:考察不同容量和剂型的注射剂不溶性微粒的统计学特征.方法:测定静脉用注射液,注射用无菌粉末共计172个批次,获取它们≥2μm、≥10μm、≥25μm三种粒径的不溶性微粒数据,并对数据进行统计学分析.结果:≥2μm、≥10μm、≥25μm三种粒径的微粒数据按每瓶的微粒总数计,样本数量与微粒数量呈负指数相关;不同批次注射剂微粒数量差别较大;注射用无菌粉末的微粒数量介于大容量与小容量注射液之间.结论:采用统计学手段对不同容量和剂型的注射剂不溶性微粒测定结果进行分析,可获得其不溶性微粒污染的统计学特征,从而有助于在整体上了解注射剂不溶性微粒污染的现状.
文献关键词：
静脉用注射液;注射用无菌粉末;不溶性微粒;微粒数量;统计学分析
中图分类号：
作者姓名：
魏静;秦天琦;吴愫青
作者机构：
珠海市食品药品检验所 广东 519090
文献出处：
引用格式：
[1]魏静;秦天琦;吴愫青-.注射液中不溶性微粒的统计学分析)[J].当代化工研究,2022(19):63-65
A类：
静脉用注射液
B类：
不溶性微粒,统计学分析,不同容量,剂型,注射剂,注射用无菌粉末,每瓶,样本数量,微粒数量,大容量,小容,测定结果,微粒污染
AB值：
0.155892
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