典型文献
抗肿瘤免疫治疗的长期疗效评价
文献摘要：
抗肿瘤免疫治疗在临床获益方面有显著提升,但是由于其治疗原理与其他抗肿瘤治疗有较大差异,因此当使用常规统计学方法评价免疫治疗的临床获益时,存在不完全适用的情况.尤其在长期疗效评价方面,免疫治疗的时间事件数据不完全符合等比例风险假设,因此使用常规生存数据的评价方法会引入偏差.本文针对此问题,讨论了适用于非比例风险假设数据的新颖长期疗效终点指标,并介绍长期疗效评价中的假设检验和疗效估计方法,同时强调了生物标志物的重要性.当前已有改良的统计学方法解决非比例风险假设,但是这些方法或多或少存在缺陷,需要各方进一步共同努力解决此问题.
文献关键词：
抗肿瘤免疫治疗;长期疗效评价;非比例风险假设
中图分类号：
作者姓名：
李若冰;潘建红;何娟;言方荣
作者机构：
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022;中国药科大学国家天然药物重点实验室,生物统计与计算药学研究中心,南京210009
文献出处：
引用格式：
[1]李若冰;潘建红;何娟;言方荣-.抗肿瘤免疫治疗的长期疗效评价)[J].中国新药杂志,2022(07):629-634
A类：
非比例风险假设
B类：
抗肿瘤免疫治疗,长期疗效评价,临床获益,抗肿瘤治疗,统计学方法,方法评价,件数,完全符合,等比例,法会,终点指标,假设检验,估计方法,生物标志物,决非,或多或少,存在缺陷,共同努力
AB值：
0.210392
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