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建立和验证药物安全性评价中实验病理学定量检测指标参考值范围的影响因素和方法
文献摘要：
目前国内外药物安全性评价领域尚未见到明确的有关实验动物病理学定量检测指标参考值范围和验证指导原则.本文探索性地提出了建立和验证药物安全性评价中实验病理学定量检测指标参考值范围的影响因素和方法,认为建立参考值范围所需评估条件应包括前瞻性或回顾性研究方式的选择、动物参考群体分组、动物参考个体筛选和数量及样品采集和检测要求等;当动物参考群体来源、样本采集条件和检测系统发生改变时参考值范围则需进行验证,并应根据参考值范围从统计学、生物学和毒理学意义等方面深入解析检测数据的应用.本文将有助于正确和完整地评价实验动物的健康状态和药物引起的毒性.
文献关键词：
药物安全性评价;实验动物;定量检测指标;参考值范围
中图分类号：
作者姓名：
王晓秋;江佳佳
作者机构：
苏州西山中科药物研究开发有限公司,江苏苏州 215104;江苏大学澳洋肿瘤研究院,江苏苏州 215600
文献出处：
引用格式：
[1]王晓秋;江佳佳-.建立和验证药物安全性评价中实验病理学定量检测指标参考值范围的影响因素和方法)[J].中国药理学与毒理学杂志,2022(09):716-720
A类：
实验动物病理
B类：
药物安全性评价,实验病理学,定量检测指标,参考值范围,见到,动物病理学,指导原则,回顾性研究,研究方式,参考群体,样品采集,检测要求,样本采集,集条,系统发生,毒理学,检测数据,整地,健康状态
AB值：
0.233675
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