目的 了解大样本真实世界中住院患者使用贝伐珠单抗出现血小板减少的情况,计算发生率并探究风险因素.方法 借助医疗机构药物不良事件主动监测与智能评估警示系统-II(ADE-ASAS-II),回顾性监测某院2010年1月1日至2020年12月31日所有使用贝伐珠单抗的住院患者电子病历信息,确定阳性病例后,应用倾向性评分1:1匹配对照组,通过二元逻辑回归识别相关风险因素.结果 4864例使用贝伐珠单抗的住院患者中有455例在用药后出现血小板减少,发生率为10.00％.血小板基值<150×109·L-1(OR=11.896,95％CI:8.270～17.111),白细胞基值偏低(OR=1.801,95％CI:1.213～2.675),红细胞基值偏低(OR=1.561,95％CI:1.085～2.246),肿瘤分期(TNM分期)为Ⅳ期(OR=1.814,95％CI:1.059～3.107),总化疗次数≥10次(OR=2.537,95％CI:1.675～3.842),联用紫杉醇、铂类(OR=2.658,95％CI:1.267～5.578)为应用贝伐珠单抗后出现血小板减少的风险因素;联用铂类、培美曲塞方案(OR=0.289,95％CI:0.147～0.568)为应用贝伐珠单抗后出现血小板减少的保护因素.结论 临床使用贝伐珠单抗时,对具有血小板基值偏低、多疗程、与紫杉醇和铂类联合治疗等相关风险因素的住院患者应予以严密关注.

贝伐珠单抗;药品不良反应;自动监测;风险因素

李伯妍;郭代红;朱雨;王嘉熙;张博;郭海丽

解放军医学院,北京 100853;中国人民解放军总医院医疗保障中心药剂科,北京 100853;重庆医科大学药学院,重庆400016

中国药物警戒

[1]李伯妍;郭代红;朱雨;王嘉熙;张博;郭海丽-.4864例应用贝伐珠单抗住院患者致血小板减少自动监测及相关影响因素分析)[J].中国药物警戒,2022(12):1362-1367

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