典型文献
CLSI EP23-A在新型冠状病毒核酸检测实验室风险管理中的应用
文献摘要：
目的 将美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP23-A应用于新型冠状病毒核酸检测实验室风险管理,以降低新型冠状病毒核酸检测过程中的潜在风险,提供更加准确、及时的检测结果.方法 从人员、仪器、试剂、方法、环境等实验室关键要素中识别潜在风险,参考CLSI EP23-A风险矩阵,根据风险严重程度、风险发生频率进行危害程度分级,然后针对评估出来的高风险因素采用鱼骨图寻找要因,采取预防措施,降低风险.结果 在新型冠状病毒核酸检测过程中评估出不可接受的高风险因素包括实验室污染导致结果假阳性及突发事件处置不当.通过加强人员培训、考核与监督,细化突发事件处置流程,定期实施应急演练等措施进一步控制,可降低新型冠状病毒核酸检测过程中的潜在风险.结论 通过对新型冠状病毒核酸检测实验室进行风险评估与管理,有利于降低检测过程中存在的风险,持续提高新型冠状病毒核酸检测的质量.
文献关键词：
CLSI EP23-A;新型冠状病毒;核酸检测;实验室风险;风险评估
中图分类号：
作者姓名：
王秋;黄韵;姜航;林雨;温婧;余辉;林武;晏天翔;李杰;纪睿;夏勇;纪玲
作者机构：
北京大学深圳医院检验科,广东深圳 518036
文献出处：
引用格式：
[1]王秋;黄韵;姜航;林雨;温婧;余辉;林武;晏天翔;李杰;纪睿;夏勇;纪玲-.CLSI EP23-A在新型冠状病毒核酸检测实验室风险管理中的应用)[J].国际检验医学杂志,2022(21):2680-2684
A类：
EP23
B类：
CLSI,新型冠状病毒核酸检测,核酸检测实验室,实验室风险,检测过程,潜在风险,风险矩阵,发生频率,危害程度,程度分级,高风险因素,鱼骨图,降低风险,实验室污染,假阳性,人员培训,处置流程,应急演练,风险评估与管理,存在的风险
AB值：
0.16824
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