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真实世界数据在非处方药领域的应用与治理
文献摘要：
真实世界研究(RWS)不仅可以用于支持处方药(Rx),也可以用于非处方药(OTC)的新药研发及医疗决策,但关于OTC领域的RWS研究仍然极其有限.本文介绍了真实世界数据(RWD)在OTC领域中的应用,并以处方药为参照对象,对OTC领域中RWD的相关数据来源进行详细分析,揭示了RWD在Rx-OTC转化、药品上市后安全性监管、有效性补充证明等多方面的发展潜力及治理要点.
文献关键词：
真实世界数据;非处方药;数据来源;处方药-非处方药转化;安全性;有效性
中图分类号：
作者姓名：
章颖;王闻雅
作者机构：
中国政法大学数据法治研究院,北京100088;北京清华长庚医院,北京100084
文献出处：
引用格式：
[1]章颖;王闻雅-.真实世界数据在非处方药领域的应用与治理)[J].中国新药杂志,2022(23):2350-2354
A类：
B类：
真实世界数据,非处方药,真实世界研究,RWS,Rx,OTC,新药研发,医疗决策,RWD,数据来源,药品上市后
AB值：
0.221863
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