典型文献
药物临床试验容许性的刑法逻辑及限度
文献摘要：
药物临床试验存在利害悖论,但医学的发展离不开药物临床试验,应当对其采取附条件允许的法律规制模式.关于药物临床试验刑法容许性的法理逻辑,科研自由难以优越于受试者的健康权或生命权,"科研自由论"显然不妥."受试者承诺"的效力范围有限,无法使所有类型的药物临床试验正当化."衡量理论"强调客观利益衡量,有悖于当下普遍认可的尊重患者自我决定权的思想."被容许的风险理论"指出了正确的方向,但无法提供具体的判断基准.药物临床试验的容许根据及限度应当通过"正当业务行为论"予以判断.药物临床试验成为正当业务行为的要件是"医学正当性"和"受试者知情同意".医学正当性属于客观判断要素,符合此要件可以减少试验行为的结果无价值,而具有受试者知情同意则可以减少试验行为的行为无价值.符合这两个要件的药物临床试验,即使不幸导致受试者出现伤亡的后果,作为正当业务行为也可阻却违法性,实现正当化.
文献关键词：
临床试验;受试者承诺;知情同意;医学正当性;正当业务行为
中图分类号：
作者姓名：
刘建利
作者机构：
东南大学法学院,江苏南京211100
文献出处：
引用格式：
[1]刘建利-.药物临床试验容许性的刑法逻辑及限度)[J].政治与法律,2022(03):28-42
A类：
受试者承诺,正当业务行为,医学正当性
B类：
药物临床试验,容许性,刑法,利害,悖论,开药,法律规制模式,法理逻辑,科研自由,健康权,生命权,不妥,正当化,利益衡量,有悖于,自我决定权,被容许的风险,风险理论,要件,知情同意,判断要素,结果无价值,行为无价值,不幸,伤亡,违法性
AB值：
0.249825
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