典型文献
ISO15189《医学实验室 质量和能力的要求》将发生重大变化
文献摘要：
ISO15189《医学实验室 质量和能力的要求》自2003年第1版发布后，在国际实验室认可合作组织（ILAC）的推动下，在全球得到广泛应用，成为医学实验室质量管理和能力建设、能力证实的基础性标准。ILAC的ISO15189认可互认制度是医学检验结果最权威的国际通行证，得到众多国际组织的采信。我国于2004年在国际上建立起ISO15189医学实验室认可制度，为提升我国医学实验室质量管理和技术能力，提高我国医学检验国际影响力等发挥了重要作用。ISO15189∶2012当前正由ISO/TC212进行修订。本次修订将带来重大变化，值得医学检验各方关注。为帮助医学实验室等各方及时了解国际标准新思路及国际标准化和认可新动态，该文对ISO15189修订情况和变化内容进行梳理和分析。
文献关键词：
实验室，医院;ISO15189;修订
中图分类号：
作者姓名：
翟培军;胡冬梅;付岳;邹迎曙
作者机构：
中国合格评定国家认可中心，北京100062;北京市医疗器械检验研究院，北京101111
文献出处：
引用格式：
[1]翟培军;胡冬梅;付岳;邹迎曙-.ISO15189《医学实验室 质量和能力的要求》将发生重大变化)[J].中华检验医学杂志,2022(07):677-680
A类：
TC212
B类：
ISO15189,医学实验室,重大变化,实验室认可,合作组织,ILAC,实验室质量管理,力证,互认制度,医学检验,通行证,国际组织,采信,技术能力,国际影响力,国际标准化,新动态
AB值：
0.282014
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