典型文献
中医药治疗高脂血症临床研究中复合结局指标应用情况分析
文献摘要：
目的 总结中医药治疗高脂血症临床研究中复合结局指标的应用情况,分析其存在的问题并提出解决思路.方法 计算机检索中国学术期刊网络出版总库、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库、PubMed、EMbase和Cochrane Library,检索时间范围为2017年11月1日至2020年11月24日.提取纳入研究的相关信息,对其复合结局指标相关信息、研究的基本数据(受试者数量、脱落数量、年龄、高脂血症类型、中医辨证、干预措施等)进行分析.结果 共纳入91篇文献,使用的复合结局指标均为有效率/控制率,其中采用3个等级和4个等级进行有效率/控制率分类的研究分别有50和40篇文献,具体报告了有效率/控制率各等级定义的研究有88篇(96.7％),70篇(76.9％)文献报告了疗效判定标准参考的相关标准、指南或教材,其中2002年出版的《中药新药临床研究指导原则(试行)》是参考最多的标准(44篇,48.4％).复合指标的内容主要包括颈动脉粥样硬化斑块情况、血脂检测指标、中医证候积分、疾病症状和体征四个方面,且不同研究之间复合结局指标包含的内容异质性较大.97.8％的研究未报告有效率/控制率是否为主要结局指标.结论 目前中医药治疗高脂血的临床研究中,采用的复合结局指标以有效率/控制率为主,存在定义、组成成分不统一等问题,建议此类临床研究选择公认的、构建流程规范的、并经验证的复合结局指标,以利于同类研究数据的合并分析和比较.
文献关键词：
高脂血症;中医药疗法;复合结局指标;有效率
中图分类号：
作者姓名：
李庚;曹文聪;谭俊;温泽淮
作者机构：
广州中医药大学第二附属医院/广东省中医院,广东省广州市越秀区大德路111号,510120;广州中医药大学第二临床医学院;广州中医药大学科技创新中心
文献出处：
引用格式：
[1]李庚;曹文聪;谭俊;温泽淮-.中医药治疗高脂血症临床研究中复合结局指标应用情况分析)[J].中医杂志,2022(11):1037-1042
A类：
B类：
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AB值：
0.258713
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