目的 探讨曲妥珠单抗(H)生物类似药汉曲优?(Zercepac?)单靶或汉曲优?与帕妥珠单抗双靶联合化疗[紫杉类(T)+铂类(C)],即TCH或TCHP方案在人表皮生长因子受体-2(HER-2)阳性乳腺癌新辅助治疗(NAT)中的疗效及不良事件.方法 采用回顾性分析法,收集2020年11月至2021年9月在南京大学医学院附属鼓楼医院普通外科完成汉曲优?单靶或汉曲优?与帕妥珠单抗双靶联合化疗NAT及手术治疗的48例HER-2阳性乳腺癌患者的临床病理数据.采用实体肿瘤疗效评价标准(RECIST)1.1和Miller-Payne(MP)分级系统分别进行临床和病理疗效评估,按照不良事件通用术语标准5.0进行不良反应发病率统计.分析病理完全缓解(pCR)组和非病理完全缓解(non-pCR)组的差异及HER-2阳性乳腺癌NAT后pCR率的影响因素.结果 48例患者中,47例(97.9％)为浸润性乳腺癌、非特殊类型,1例(2.1％)为乳腺浸润性微乳头状癌(IMPC);汉曲优?联合帕妥珠单抗双靶治疗为39例(81.2％),汉曲优?单靶治疗为9例(18.8％).pCR组和non-pCR组在临床分期存在统计学差异(P＜0.05),pCR组的MP分级明显高于non-pCR组(P＜0.01),而双靶的pCR率显著高于单靶(69.2％vs 22.2％,P＜0.05).单靶及高临床分期是影响NAT后pCR率的独立危险因素.不良事件中,脱发的发生率最高(91.7％),在心血管不良事件中,4例出现心电图记录的QT间期延长,3例出现不同程度的传导阻滞.结论 汉曲优?作为曲妥珠单抗生物类似药,在本中心HER-2阳性乳腺癌患者NAT(TCH或TCHP)期间安全有效,其中双靶治疗效果明显优于单靶治疗.

汉曲优®;曲妥珠单抗;帕妥珠单抗;人表皮生长因子受体-2阳性乳腺癌;新辅助治疗;病理完全缓解;Miller-Payne分级系统;不良事件

曹萌;刘相麟;刘喆赢;张伟杰;姚永忠

南京大学医学院附属鼓楼医院普通外科,江苏南京210008

中国临床研究

[1]曹萌;刘相麟;刘喆赢;张伟杰;姚永忠-.汉曲优®与帕妥珠单抗联合化疗新辅助治疗HER-2阳性乳腺癌疗效和安全评价)[J].中国临床研究,2022(03):319-324

Zercepac

帕妥珠单抗,抗联,联合化疗,新辅助治疗,HER,阳性乳腺癌,疗效和安全,安全评价,曲妥珠单抗,生物类似药,紫杉类,铂类,TCHP,人表皮生长因子受体,NAT,南京大学,学医,鼓楼,普通外科,成汉,乳腺癌患者,临床病理,实体肿瘤疗效评价标准,RECIST,Miller,Payne,理疗,疗效评估,术语标准,病理完全缓解,pCR,浸润性乳腺癌,非特,特殊类型,乳腺浸润性微乳头状癌,IMPC,双靶治疗,临床分期,统计学差异,脱发,心血管不良事件,心电图,图记,QT,间期,传导阻滞

0.246275