典型文献
医疗机构干细胞临床研究质量受权人制度的现状及管理实践
文献摘要：
目的:分析与研究干细胞临床研究质量受权人制度实施中的难点与对策，并分享医院管理实践中的经验，推动并完善医疗机构质量受权人管理体系建设。方法:对医疗机构质量受权人制度中的人才匮乏、资质不明、职责不清、缺乏考核标准等进行总结分析。结果:针对目前质量受权人制度实施中难点，建议从完善法律法规体系，加强干细胞研究机构顶层设计、明晰资质门槛、细化职责、继续培训考核制度、建立支撑体系等方面综合考虑。结论:医疗机构作为干细胞临床研究的责任主体，质量受权人制度的完善对我国细胞产业的发展具有促进作用。
文献关键词：
干细胞;质量受权人;临床研究;管理;规范
中图分类号：
作者姓名：
张吉刚;张铭健;曹佩;赫慧琛;张岩;祝延红;郑兴东;丁雪鹰
作者机构：
上海交通大学医学院附属第一人民医院 200080
文献出处：
引用格式：
[1]张吉刚;张铭健;曹佩;赫慧琛;张岩;祝延红;郑兴东;丁雪鹰-.医疗机构干细胞临床研究质量受权人制度的现状及管理实践)[J].中华医学科研管理杂志,2022(06):401-405
A类：
质量受权人
B类：
干细胞临床研究,研究质量,管理实践,分析与研究,制度实施,难点与对策,医院管理,管理体系建设,资质,考核标准,法律法规体系,干细胞研究,培训考核,考核制度,支撑体系,责任主体
AB值：
0.212801
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