典型文献
中成药在加拿大的注册情况分析及对我国中药国际注册的启示
文献摘要：
通过检索加拿大天然健康产品数据库（LNHPD），对在加拿大成功注册上市的92种中成药的特点及现状进行分析，发现有效注册者所属企业主要集中于北京、广东、天津等中医药发展情况较好的地区；有效注册的中成药包括单味/单一有效成分药64种（69.6%）、复方制剂28种（30.4%），剂型以片剂、胶囊剂为主，具有剂量准确、理化性质较稳定的特点，亦有颗粒剂、溶液剂、散剂等剂型，多可长期保存，对工艺和环境的要求较低，主治疾病以呼吸系统和循环系统疾病为主，部分用于治疗泌尿生殖系统和消化系统疾病，少数用于治疗较为复杂的肿瘤、糖尿病等，还有一些具保健功效的药品。建议加强国内中药注册相关标准同国际标准的衔接，推动有关企业科技能力的提升，鼓励企业开展优势产品国际注册，以推进我国中药国际化发展进程。
文献关键词：
中成药;天然健康产品;国际注册;加拿大;现状分析和启示
中图分类号：
作者姓名：
朱诗宇;杨龙会;谭勇;文占权;钟丽丹;王子旭;白菁安;林洁;胡慧敏
作者机构：
中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京 100700;中国中医科学院，北京 100700;北京中医药大学管理学院，北京 100029;香港中医药临床研究中心，香港 999077;香港浸会大学中医药学院，香港 999077;北京中医药大学管理学院2018级硕士研究生，北京 100029;北京中医药大学管理学院2019级硕士研究生，北京 100029
文献出处：
引用格式：
[1]朱诗宇;杨龙会;谭勇;文占权;钟丽丹;王子旭;白菁安;林洁;胡慧敏-.中成药在加拿大的注册情况分析及对我国中药国际注册的启示)[J].国际中医中药杂志,2022(02):126-131
A类：
天然健康产品,LNHPD,现状分析和启示
B类：
中成药,加拿大,国际注册,产品数据,企业主,中医药发展,药包,有效成分,复方制剂,剂型,片剂,胶囊剂,颗粒剂,溶液剂,散剂,长期保存,主治疾病,呼吸系统,循环系统疾病,分用,泌尿生殖系统,消化系统疾病,具保,保健功效,内中,中药注册,同国,国际标准,企业科技,科技能力,优势产品,中药国际化,国际化发展
AB值：
0.349409
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