典型文献
2019—2020年度中成药临床证据分析报告
文献摘要：
[目的]随着循证医学理念的推广应用,中医药临床试验数量快速增长,为促进相关研究证据的转化应用,对2019—2020年度研究情况进行总结和评估并提出合理建议.[方法]基于中医药循证评价证据库系统(EVDS),辅以文献数据库补充检索,获取2019—2020年度发表的中成药随机对照试验文献并进行统计分析.[结果]共纳入文献2463篇,其中中文2439篇,英文24篇,中文核心期刊收录149篇(6.11％),中国科学引文数据库(CSCD)收录91篇(3.73％).共涉及547种中成药,其中注射剂77种,口服/外用中成药470种.研究的热点病种为循环系统疾病、神经系统疾病、呼吸系统疾病等.单中心研究占98.29％,多中心研究仅占1.71％.56.23％的研究样本量小于100例.方法学方面,44.18％的研究存在随机方法描述不清或者应用错误的情况;分配隐藏、盲法、其他偏倚等条目的低风险率均不足5％.此外伦理审查和方案注册问题依旧突出.[结论]虽然有大量的临床随机对照试验发表,但普遍存在方法学问题,欠缺有国际影响力的期刊论文.未来需要对研究者加强方法学培训,促进高质量研究数据的产出,推动研究数据向诊疗指南、专家共识、药品说明书等产品的转化应用,为科学决策提供依据.
文献关键词：
中成药;随机对照试验;循证医学
中图分类号：
作者姓名：
欧益;季昭臣;胡海殷;强晓钰;曹璐佳;张俊华
作者机构：
天津中医药大学循证医学中心,天津 301617
文献出处：
引用格式：
[1]欧益;季昭臣;胡海殷;强晓钰;曹璐佳;张俊华-.2019—2020年度中成药临床证据分析报告)[J].天津中医药,2022(05):616-621
A类：
EVDS
B类：
中成药,临床证据,证据分析,分析报告,循证医学理念,中医药临床试验,进相,研究证据,转化应用,研究情况,合理建议,循证评价,文献数据库,中文核心期刊,中国科学引文数据库,CSCD,注射剂,外用,病种,循环系统疾病,神经系统疾病,呼吸系统疾病,单中心,多中心研究,样本量,方法学,随机方法,盲法,偏倚,条目,低风险,风险率,伦理审查,临床随机对照试验,国际影响力,期刊论文,质量研究,研究数据,诊疗指南,专家共识,药品说明书,科学决策
AB值：
0.384932
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