典型文献
HPLC-CAD法检测小建中合剂中6个活性成分及稳定性研究
文献摘要：
目的 利用高效液相色谱联合电喷雾检测器(HPLC-CAD),建立同时测定小建中合剂中芍药内酯苷、芍药苷、甘草苷、甘草酸、桂皮醛及6-姜辣素含量的检测方法,并对小建中合剂稳定性进行研究.方法 采用Thermo Hypersil GOLD C18色谱柱(250mm×4.6mm,5 μm),以80％乙腈(A)-10mmol?L-1甲酸铵(甲酸调pH值至4.0)(B)为流动相,梯度洗脱,体积流量1.0mL·min-1,柱温35℃,CAD雾化器温度为35℃,过滤常数为5.0,采集频率为10 Hz,进样量20μL.同时测定小建中合剂在加速及长期试验下各成分含量的变化.结果 各成分分离度均良好,阴性无干扰;芍药内酯苷、芍药苷、甘草苷、甘草酸、桂皮醛及6-姜辣素的线性范围分别为2.01～40.16、4.21～84.20、1.18～23.64、0.60～12.04、0.70～14.06及1.30～25.90 μg?mL-1(r≥0.999 1);平均加样回收率(n=6)为97.55％～98.46％,RSD≤3.0％.稳定性研究结果表明,芍药内酯苷、芍药苷、甘草苷、桂皮醛及6-姜辣素在加速条件下各成分质量浓度有明显下降,提示本品种不宜在高温下长时间放置.结论 经方法学验证,建立的HPLC-CAD法具有良好的灵敏度及准确度,为小建中合剂的全面质量控制提供科学依据,本品应置阴凉处贮藏.
文献关键词：
高效液相色谱联合电喷雾检测器;小建中合剂;芍药内酯苷;芍药苷;甘草苷;甘草酸;桂皮醛;6-姜辣素;稳定性
中图分类号：
作者姓名：
董丽萍;吴雪松
作者机构：
山东省威海市食品药品检验检测研究院,山东威海 264200;天津药物研究院有限公司,天津 300450
文献出处：
引用格式：
[1]董丽萍;吴雪松-.HPLC-CAD法检测小建中合剂中6个活性成分及稳定性研究)[J].药物评价研究,2022(09):1836-1842
A类：
小建中合剂,高效液相色谱联合电喷雾检测器
B类：
HPLC,CAD,活性成分,稳定性研究,同时测定,芍药内酯苷,芍药苷,甘草苷,甘草酸,桂皮醛,姜辣素,Thermo,Hypersil,GOLD,C18,色谱柱,250mm,6mm,乙腈,10mmol,甲酸铵,流动相,梯度洗脱,体积流量,0mL,柱温,雾化器,采集频率,进样量,长期试验,成分含量,成分分离,分离度,无干扰,线性范围,RSD,本品,经方,方法学验证,全面质量控制,阴凉处,贮藏
AB值：
0.270156
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