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葡萄糖酸钙注射液含量测定质量标准提高的研究
文献摘要：
目的:建立全新的HPLC方法,同时测定葡萄糖酸钙注射液中葡萄糖酸钙、葡萄糖二酸钙的含量.方法:采用Shodex sugar色谱柱(8.0 mm×300 mm,5μm),以纯水(pH=3.0)为流动相,流速0.8 mL·min-1,柱温为35℃;示差折光检测器,检测器温度为40℃,外标法定量.结果:葡萄糖酸钙(1.2～2.8 mg·mL-1)、葡萄糖二酸钙(60～140μg·mL-1),葡萄糖酸钙与葡萄糖二酸钙浓度与峰面积呈良好的线性关系;葡萄糖酸钙和葡萄糖二酸钙的平均回收率分别为98.9％和98.9％,RSD分别为0.30％和0.69％.测定样品两批,葡萄糖酸钙含量分别为102.5％、99.5％,葡萄糖二酸钙含量分别为103.2％、100.4％.结论:本法可同时测定葡萄糖酸钙与葡萄糖二酸钙的含量.
文献关键词：
葡萄糖酸钙注射液;高效液相色谱法;葡萄糖酸钙;葡萄糖二酸钙
中图分类号：
作者姓名：
戚龙献;陆爱玲;徐凡;刘任
作者机构：
江苏正大丰海制药有限公司,江苏 盐城222400
文献出处：
引用格式：
[1]戚龙献;陆爱玲;徐凡;刘任-.葡萄糖酸钙注射液含量测定质量标准提高的研究)[J].中国药品标准,2022(06):614-617
A类：
B类：
葡萄糖酸钙注射液,含量测定,质量标准提高,HPLC,同时测定,中葡,葡萄糖二酸钙,Shodex,sugar,色谱柱,纯水,流动相,柱温,示差折光检测器,外标法,钙浓度,峰面积,RSD,两批,钙含量,本法,高效液相色谱法
AB值：
0.16747
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