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液相色谱-质谱法检测甲磺酸沙非胺中基因毒性杂质
文献摘要：
甲磺酸沙非胺主要用于治疗帕金森病,建立了甲磺酸沙非胺中基因毒性杂质((S)-4-(((1-氨基-1-氧丙烷-2-甲基)氨基)甲基)苯甲磺酸酯)的液相色谱-质谱联用检测方法.样品溶于甲醇,经YMC-Triart C18(4.6 mm×100 mm,3μm)分离,0.1％甲酸水和0.1％甲酸甲醇梯度洗脱,采用多反应监控(MRM)模式正离子扫描进行定量检测.该方法具有较好的专属性,目标化合物在1.53～30.54 ng/mL的浓度范围内线性关系良好(R2>0.99);检出限为0.76 mg/kg,定量限为1.53 mg/kg;加标回收率为98.5％～99.90％,RSD为0.83％～2.10％.该方法灵敏度高,准确可靠,可应用于甲磺酸沙非胺的质量监控.
文献关键词：
甲磺酸沙非胺;液相色谱-质谱;基因毒性杂质;定量检测;帕金森病
中图分类号：
作者姓名：
吴雪;薄梦;孙晓璟;范燕龙;王亚静;董海峰
作者机构：
中国计量科学研究院,北京100013;石家庄四药有限公司药物研究院,化学药品无菌制剂产业技术研究院,石家庄050000
文献出处：
引用格式：
[1]吴雪;薄梦;孙晓璟;范燕龙;王亚静;董海峰-.液相色谱-质谱法检测甲磺酸沙非胺中基因毒性杂质)[J].计量科学与技术,2022(11):27-30
A类：
甲磺酸沙非胺
B类：
质谱法,基因毒性杂质,帕金森病,丙烷,苯甲,甲磺酸酯,溶于,YMC,Triart,C18,梯度洗脱,MRM,正离子,定量检测,专属性,目标化,内线,检出限,定量限,加标回收率,RSD,灵敏度高,质量监控
AB值：
0.264995
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