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罗氏Cobas 6000 e601电化学发光免疫分析系统国产配套洗液的应用效果
文献摘要：
目的 探讨国产配套预清洗液、缓冲液和清洗液在罗氏Cobas 6000 e601电化学发光免疫分析系统中的应用效果.方法 采用国产预清洗液、缓冲液和清洗液代替罗氏原装PreClean M、ProCell M和CleanCell M液,检测仪器的交叉污染率及敏感度.分别采用罗氏配套试剂、校准品和国产配液检验相同样本、质控品及室间质评样品,并检查仪器的准确度、精密度和最大检测范围,分析并比较计算结果.采用夹心法检测高敏促甲状腺素(h-TSH)、糖类抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA),采用竞争法检测孕酮(P)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、雌二醇(E2).结果 交叉污染和敏感度均符合标准要求,比较差异无统计学意义.采用国产配套洗液与罗氏原装试剂检测所得h-TSH、CA125、CEA、P、FT3、E2水平比较差异均无统计学意义(P值分别为0.095、0.413、0.456、0.103、0.864、0.105,r值分别为1.000、0.999、1.000、0.999、0.996、1.000);采用两种方法的日内和日间检测重复性均较接近.经过1个月室内质控跟踪比较,国产配套洗液与罗氏配套洗液检测h-TSH、P、FT3、E2、促卵泡生成素(FSH)、促黄体生成素(LH)、睾酮(T)质控品所得结果相近,全部在控.采用国产配液对2021年第二次卫生部肿瘤标志物Ⅰ室间质评的质控品进行复测,所有项目结果偏倚均在±5％以内.结论 采用国产配套洗液与罗氏原装PreClean M、ProCell M和CleanCell M液的检测结果比较差异无统计学意义,国产配套洗液可在科研和临床检验中广泛应用.
文献关键词：
电化学发光;预清洗液;缓冲液;清洗液
中图分类号：
作者姓名：
胡红永;张灿梅
作者机构：
671000 云南大理白族自治州,大理白族自治州人民医院核医学科;671000 云南大理白族自治州,大理白族自治州人民医院检验科
文献出处：
引用格式：
[1]胡红永;张灿梅-.罗氏Cobas 6000 e601电化学发光免疫分析系统国产配套洗液的应用效果)[J].实用检验医师杂志,2022(01):74-77
A类：
预清洗液,PreClean,ProCell,CleanCell
B类：
罗氏,Cobas,e601,电化学发光,化学发光免疫分析,缓冲液,原装,检测仪器,交叉污染,污染率,校准品,质控品,室间质评,检查仪,精密度,检测范围,夹心法,测高,促甲状腺素,TSH,糖类抗原,CA125,癌胚抗原,CEA,竞争法,孕酮,游离三碘甲状腺原氨酸,FT3,雌二醇,E2,符合标准,日间,室内质控,促卵泡生成素,FSH,促黄体生成素,LH,睾酮,卫生部,肿瘤标志物,复测,偏倚,结果比较,临床检验
AB值：
0.256032
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