目的:建立小儿化食丸的鉴别、检查及含量测定方法.方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中牵牛子进行定性鉴别;使用薄层色谱法检查小儿化食丸中土大黄苷;以大黄素为内标,建立其与芦荟大黄素、大黄酸、大黄酚和大黄素甲醚的相对校正因子,用一测多评-超高效液相色谱(UPLC)法测定,计算方中蒽醌类成分的含量.结果:牵牛子鉴别TLC的斑点清晰、分离度较好,阴性无干扰;土大黄苷检查项色谱分离良好,可以作为小儿化食丸中大黄真伪的质量控制方法;采用一测多评-UPLC法建立的含量测定方法,大黄素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄酚、大黄素甲醚加样回收率分别为99.2％、98.6％、98.3％、100.6％、96.3％,RSD(n=5)分别为1.5％、0.7％、0.9％、1.8％、2.1％,相对校正因子重现性良好,芦荟大黄素、大黄酸、大黄酚、大黄素甲醚对大黄素的相对校正因子分别为0.7075,0.9015,0.6612,0.9863,RSD(n=6)分别为0.5％、0.8％、1.0％、0.6％,采用不同仪器不同色谱柱测得的相对校正因子RSD(n=4)分别为1.4％、1.3％、1.8％、1.0％,采用一测多评法测定的含量结果与外标法测定结果无显著性差异.结论:建立的一测多评-UPLC法节省分析时间,节约检测成本,结果准确可靠,可用于小儿化食丸的快速定量分析.小儿化食丸标准提高后可更科学、更全面地定性评价药品质量.

小儿化食丸;一测多评法;牵牛子;土大黄苷;蒽醌类成分

康建;李海燕

郑州大学第一附属医院,河南 郑州 450052;河南省食品药品检验所,河南 郑州 450003

中医研究

[1]康建;李海燕-.小儿化食丸质量标准提高研究)[J].中医研究,2022(02):53-58

小儿化食丸

质量标准提高,提高研究,含量测定,测定方法,TLC,牵牛子,定性鉴别,薄层色谱法,中土,土大黄苷,内标,芦荟大黄素,大黄酸,大黄酚,大黄素甲醚,相对校正因子,超高效液相色谱,UPLC,蒽醌类成分,斑点,分离度,无干扰,检查项,色谱分离,真伪,质量控制方法,RSD,重现性,色谱柱,一测多评法,外标法,测定结果,果无,省分,分析时间,定性评价,药品质量

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