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麻杏二陈止咳颗粒质量标准研究
文献摘要：
目的:建立麻杏二陈止咳颗粒(麻黄,陈皮,甘草)的质量标准并进行颗粒剂型的常规检查.方法:对麻杏二陈止咳颗粒进行粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、微生物限度检查.薄层色谱法(TLC)对陈皮和甘草进行定性鉴别;高效液相色谱法(HPLC)对马兜铃酸Ⅰ(C17 H11 NO7)进行限量检查,对盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱进行含量测定.结果:麻杏二陈止咳颗粒的粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、微生物限度检查均符合《中华人民共和国药典》2015年版的相关规定;确定每克该颗粒中马兜铃酸Ⅰ(C17 H11 NO7)不得超过0.66μg;陈皮和甘草的TLC斑点清晰,阴性无干扰;HPLC色谱中阴性对照无干扰;盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱分别在10.04～100.4μg、5.14～61.68μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率分别为101.50％(RSD=1.15％)、100.68％(RSD=1.97％).结论:该方法准确、稳定、可行,可用于麻杏二陈止咳颗粒的质量控制.
文献关键词：
麻杏二陈止咳颗粒;质量标准控制;薄层色谱法;高效液相色谱法;马兜铃酸Ⅰ;盐酸麻黄碱;盐酸伪麻黄碱
中图分类号：
作者姓名：
崔健;谢广源;韦家欢;莫婷婷;王满福;杨力龙;周雨晴;马家宝;杨正腾
作者机构：
广西中医药大学第一附属医院,南宁,530023
文献出处：
引用格式：
[1]崔健;谢广源;韦家欢;莫婷婷;王满福;杨力龙;周雨晴;马家宝;杨正腾-.麻杏二陈止咳颗粒质量标准研究)[J].世界中医药,2022(06):753-759
A类：
麻杏二陈止咳颗粒,NO7
B类：
粒质量,质量标准研究,陈皮,甘草,颗粒剂,剂型,常规检查,干燥失重,溶化性,装量,微生物限度检查,薄层色谱法,TLC,定性鉴别,高效液相色谱法,HPLC,马兜铃酸,C17,H11,限量,盐酸麻黄碱,盐酸伪麻黄碱,含量测定,中华人民共和国药典,每克,中马,斑点,无干扰,内线,RSD,质量标准控制
AB值：
0.209967
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