目的 探讨真实世界中的富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)抗乙型肝炎病毒(HBV)应答的相关因素.方法 收集2017年至2019年在某院接受某原研TDF片300 mg/d抗HBV治疗的慢性乙型肝炎(CHB)患者的性别、年龄、治疗初治指标[乙型肝炎e抗原(HBeAg)、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、HBV DNA、丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平]及体内血药浓度等临床资料.按HBeAg水平分为阴性组(<1 IU/mL)、低水平组(1～<50 IU/mL)、中水平组(50～1000 IU/mL)高水平组(>1000 IU/mL).监测不同组患者血清中的代谢相(服药后约12 h)药物浓度,考察该血药浓度与HBV DNA达标时间的关系;采用Pearson检验对影响因素进行相关性分析.结果 87例患者代谢相血药浓度为(125.29±35.06)ng/mL;HBV DNA由103 IU/mL降至<30 IU/mL所需时间为(8.71±6.95)月;HBV DNA 6个月达标率,低、中、高水平组内均存在显著差异(P<0.05),血药浓度在100～150 ng/mL时各组间存在显著差异(P=0.001);不同血药浓度患者HBV DNA 6个月达标率存在显著差异(P<0.001),在代谢相血药浓度>150 ng/mL的患者中,HBV DNA 6个月达标率大于95％.Pearson相关性分析显示,HBV DNA达标时间(月数)与代谢相血药浓度呈负相关(P<0.001),而与起始HBeAg、HBsAg(lg)水平及患者组别呈正相关(P<0.001),与入组患者的性别、年龄、初始HBV DNA和ALT无关(P>0.05).结论 TDF抗HBV应答(HBV DNA达标时间)受患者代谢相血药浓度和起始HBeAg与HBsAg水平的影响,血药浓度越高,达标时间越短;起始HBeAg及HBsAg水平越高,达标时间越长.

富马酸替诺福韦二吡呋酯;慢性乙型肝炎;血药浓度;乙型肝炎e抗原;乙型肝炎病毒;相关性分析

李松龙;茹仁萍;王琦;许海生;余丽霞

浙江省杭州市西溪医院药剂科,浙江 杭州 310023

中国药业

[1]李松龙;茹仁萍;王琦;许海生;余丽霞-.替诺福韦抗乙型肝炎病毒应答临床相关因素分析)[J].中国药业,2022(02):54-56

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