典型文献
Getein1200荧光免疫定量分析仪检测IL-6的性能评价
文献摘要：
目的:对Getein1200荧光免疫定量分析仪检测白细胞介素-6(IL-6)的性能进行评价,以评估其能否满足临床检测需求.方法:参考美国临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)系列文件和ISO 15189:2012文件的要求,分别对Getein1200荧光免疫定量分析仪检测IL-6的精密度、正确度、线性范围、可报告范围、参考区间、抗干扰、可比性等性能进行评价.结果:Getein1200荧光免疫定量分析仪检测IL-6非定值质控品的批内和批间变异系数(coefficient of variation,CV)分别为4.99％和7.01％;检测低浓度和高浓度标准品的结果与靶值的相对偏差分别为10.40％和1.85％;线性范围回归方程为Y=1.1003X-41.0940,相关系数R2为0.9985;参考区间为0～7 pg/mL;可报告范围为0.5～20000 pg/mL;能抵抗浓度高达5 g/L的血红蛋白和0.2 g/L的胆红素干扰;与罗氏e602电化学发光检测系统的IL-6检测结果相比,一致性和相关性良好.结论:Getein1200荧光免疫定量分析仪检测IL-6的精密度、正确度、线性范围、参考区间、可报告范围、抗干扰以及可比性结果均符合厂家要求,能满足临床检测需求.
文献关键词：
Getein1200荧光免疫定量分析仪;白细胞介素-6;性能评价;荧光免疫层析法;即时检验
中图分类号：
作者姓名：
张伟山;姜孝新;刘运洪
作者机构：
深圳市龙华区人民医院医学检验科,广东深圳 518109
文献出处：
引用格式：
[1]张伟山;姜孝新;刘运洪-.Getein1200荧光免疫定量分析仪检测IL-6的性能评价)[J].医疗卫生装备,2022(06):46-49,96
A类：
Getein1200,1003X,e602
B类：
性能评价,临床检测,Clinical,Laboratory,Standards,Institute,CLSI,ISO,精密度,正确度,线性范围,报告范围,参考区间,可比性,质控品,coefficient,variation,CV,标准品,相对偏差,pg,胆红素,罗氏,电化学发光检测,厂家,荧光免疫层析法,即时检验
AB值：
0.229358
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