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全自动血小板功能分析仪性能验证研究
文献摘要：
目的:分析评价CS-100全自动血小板功能分析仪的性能指标,验证CS-100全自动血小板功能分析仪的性能.方法:收集医院住院及门诊就诊患者10份新鲜全血样本从精密度、准确性、线性、携带污染率及血小板(PLT)最大聚集率5项性能指标对CS-100全自动血小板功能分析仪的性能进行全面评价.结果:CS-100全自动血小板功能分析仪PLT计数、红细胞(RBC)计数、批内精密度、批间精密度及准确性均满足国家医药行业标准《YY/T0653-2008血液分析仪》要求(PLT变异系数(CV)≤8％,RBC变异系数(CV)≤2％;PLT偏倚≤8％,RBC偏倚≤2.5％),PLT和RBC与理论值的相关系数R2值分别为0.9986和0.9989,PLT和RBC的线性误差均在实验要求范围内(PLT≤±10.0％;RBC≤±5.0％).10个样本双份检测结果的极差均≤10％.PLT携带污染率为1.6％,RBC携带污染率为1.6％,符合要求(PLT≤5％;RBC≤2％).结论:CS-100全自动血小板分析仪5项性能指标经验证后均符合要求,可应用于临床检测.
文献关键词：
血小板功能分析仪;性能验证;质量控制
中图分类号：
作者姓名：
郭盼;温雪;徐佳;宋振宝;张鹏;孙合乐;李琦
作者机构：
中国中医科学院西苑医院检验科 北京 100091
文献出处：
引用格式：
[1]郭盼;温雪;徐佳;宋振宝;张鹏;孙合乐;李琦-.全自动血小板功能分析仪性能验证研究)[J].中国医学装备,2022(05):44-47
A类：
T0653
B类：
血小板功能分析仪,性能验证,CS,医院住院,门诊就诊,全血样本,携带污染率,PLT,聚集率,全面评价,RBC,批内精密度,医药行业,YY,血液分析仪,CV,偏倚,理论值,线性误差,双份,极差,符合要求,临床检测
AB值：
0.203449
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