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电化学发光检测乙肝血清学标志物相关试剂的性能验证
文献摘要：
目的:观察电化学发光法检测乙肝血清学标志物相关试剂性能的全过程,验证该方法的准确度.方法:选择美国贝特曼库尔特公司生产的UniCel DxI800全自动免疫分析仪,基于CLSI的EP15-A的标准,对精密度结果、准确程度、线性范围等进行检测.结果:①乙肝五项检测批内CV测定结果均在厂家提供数值之下,总CV测定结果均在厂家提供数值之下;②基于UniCel DxI800全自动电化学发光免疫分析仪检测乙肝五项,三次实验室间质检测结果显示,PT均达到100％,准确程度满足要求;③基于检测结果的回归曲线显示,r2=0.9958,处于"上下波动临界值0.03"的范围之内,超过0.95,符合标准要求.结论:通过电化学发光法检测乙肝血清学标志物相关试剂的性能,检测结果十分理想.
文献关键词：
电化学发光检测;乙型肝炎;血清学标志物;性能验证
中图分类号：
作者姓名：
史云峰;杜卉莲
作者机构：
盘锦辽油宝石花医院 辽宁盘锦 124010
文献出处：
引用格式：
[1]史云峰;杜卉莲-.电化学发光检测乙肝血清学标志物相关试剂的性能验证)[J].中国医疗器械信息,2022(21):54-56
A类：
UniCel,DxI800
B类：
电化学发光检测,血清学标志物,性能验证,电化学发光法,化学发光法检测,贝特,特曼,库尔特,CLSI,EP15,精密度,线性范围,乙肝五项,CV,测定结果,厂家,电化学发光免疫分析仪,质检,PT,满足要求,回归曲线,r2,符合标准,分理,乙型肝炎
AB值：
0.236675
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